全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
六 13, 2026 品管&法規
中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
六 11, 2026 品管&法規
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
六 06, 2026 產業訊息
Recent News
Cell Therapy
- All
- 輔助性材料
- 細胞凍存
- 品管/法規
從研發到臨床，你應該了解的GMP(下)
關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商，GMP是一套生產品質管理系統，FDA僅會稽查或查核產品的製造商，去確認該產品的生產...
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
Ancillary materials八 23, 2018確保細胞製程安全：動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
品管&法規十 25, 2025打破實體腫瘤治療瓶頸：新一代免疫細胞療法帶來關鍵突破
Cell Therapy四 19, 2026自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎
Cell Therapy十一 19, 2021
臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
BioMAP 六 23, 2018 Ancillary materials
將人類間質幹細胞(hMSC)於應用於臨床細胞治療的是近十年來非常熱門的領域，隨著技術的進步及法展，國內外已有許多生技公司紛紛投入大筆的資金進行細胞治療產品的開發...
Error: No articles to display
衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案，兼顧病人安全和急重症病患個人權益
品管&法規五 14, 2023細胞治療使用的「細胞」是怎麼製造的？
品管&法規十 05, 2021生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
品管&法規七 17, 2018中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
品管&法規六 11, 2026
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
Popular News
生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
品管&法規七 17, 2018衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]
細胞治療執行單位七 06, 2019T Cell 體外放大培養-無血清培養基之選擇及應用
Ancillary materials九 16, 2018臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
Ancillary materials六 23, 2018
CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
歡迎與生物醫學、生技製藥及生命科學等相關的學研單位、法人機構、社團組織及私人企業將欲舉辦之各類公開活動刊登在本網站，活動可包含研討會、研習會、展示(覽)會、專題講座、產品發表或訓練課程等。
